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AntiPCSK9 per os : c 'est possible

 
 
 
"Attendez le meilleur, prévoyez le pire, et préparez-vous à être surpris."  Denis Waitley

"Le danger, ce n'est pas ce qu'on ignore, c'est ce que l'on tient pour certain et qui ne l'est pas." Mark Twain
 
 
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Oral PCSK9 Inhibitors for Elevated LDL-C: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials, 

Inhibiteurs oraux de PCSK9 pour l'hypercholestérolémie LDL : revue systématique et méta-analyse d'essais randomisés

American Journal of Preventive Cardiology Available online 2 May 2026, 101659
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666667726002345
En libre accès 

 
 
Les inhibiteurs injectables de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) constituent une stratégie éprouvée pour abaisser le taux de cholestérol LDL et réduire le risque de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses. Les inhibiteurs oraux de PCSK9, récemment mis au point, pourraient représenter une alternative plus facile d'utilisation.
 
 

Méthodes

Une recherche systématique, menée depuis le début de l'étude jusqu'au 6 mars 2026, a permis d'identifier les essais contrôlés randomisés comparant les inhibiteurs oraux de PCSK9 à un placebo chez des adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou à haut risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, recevant un traitement hypolipémiant de fond ou présentant une intolérance aux statines. Le critère d'efficacité principal était la variation en pourcentage des taux de lipides, notamment le LDL-C, l'apolipoprotéine B, la lipoprotéine(a), les triglycérides et le non-HDL-C. Les critères de sécurité comprenaient tout événement indésirable, les événements indésirables graves, l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables et l'apparition ou l'aggravation d'un diabète imputable à l'intervention. Une méta-analyse à effets aléatoires a été réalisée par la méthode du maximum de vraisemblance restreint avec ajustement de Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman. L'hétérogénéité a été évaluée à l'aide du coefficient I².
 

Résultats

 
Dans cinq essais randomisés de phase 2 et 3 (n = 4 226), les inhibiteurs oraux de PCSK9 ont été associés à une réduction significative du LDL-C par rapport au placebo (différence moyenne : -49,92 % ; IC à 95 % : -56,41 à -43,43 ; I² = 86 % ; IP : -72,30 à -27,54). Des réductions significatives ont également été observées pour l’ApoB, la Lp(a), les triglycérides et le non-HDL-C. Le profil de sécurité était similaire dans les deux groupes. Dans les analyses à doses comparables de MK-0616 administrées dans les différents essais, les réductions des marqueurs lipidiques sont restées significatives, avec une hétérogénéité minimale.
 

Conclusions

Les inhibiteurs oraux de PCSK9 ont été associés à une réduction du LDL-C, de l'ApoB, du non-HDL-C et de la lipoprotéine(a), avec un profil de sécurité comparable à celui du placebo. Des études à plus long terme évaluant les événements cardiovasculaires et comparant ces inhibiteurs aux inhibiteurs injectables de PCSK9 sont nécessaires pour définir leur rôle clinique.




 Illustration centrale. Dans cette revue systématique et méta-analyse, les inhibiteurs oraux de PCSK9 ont réduit le cholestérol LDL de 49,92 % par rapport au placebo. Cette figure a été créée à l'aide de biorender.com.


SYNTHESE /NOTEBOOKLM
Cet article  est une étude scientifique de haut niveau, plus précisément une méta-analyse, qui évalue l’efficacité et la sécurité des inhibiteurs de la PCSK9 administrés par voie orale pour traiter l'excès de cholestérol. Contrairement aux versions injectables déjà existantes, ces nouveaux médicaments visent à offrir une alternative plus simple pour réduire le cholestérol LDL, le facteur principal des maladies cardiovasculaires. Les résultats démontrent que ces comprimés permettent une diminution significative d'environ 50 % des taux de mauvais cholestérol, tout en agissant positivement sur d'autres particules lipidiques nocives comme l'apolipoprotéine B. L'étude souligne que le profil de sécurité est comparable à celui d'un placebo, ce qui suggère que le traitement est globalement très bien toléré par les patients. En somme, ce document présente ces agents oraux comme une innovation thérapeutique prometteuse capable d'améliorer l'accessibilité aux soins cardiaques intensifs.

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Commentaire

Les anti-PCSK9 par voie orale , une avancée thérapeutique importante. 
Reste maintenant le passage dans la VRAIE VIE et surtout le cout de ces nouvelles molécules. Les 2  anti-PCSK9 actuels sont couteux, de plus problème d'approvisionnement pour les patients (problème pur de business).  Alors patientons , mais l'énlicétide et d'autres molécules nous ouvrent des perspectives majeures pour les patients. Ces anti-PCSK9 ne présentent pas d'effets secondaires à priori. Les statines vont elles résister ? 

Allons-nous vers une démocratisation des anti-PCSK9, si efficaces et si chers ?
Les recommandations sur les dyslipidémies préconisent un traitement intensif dès que possible. L'inclisiran n'a pas d'AMM en France et, de plus, il est coûteux.

Il est nécessaire de contrôler le coût de ces nouvelles molécules et ne pas les réserver à l'élite financière. la médecine à deux vitesses existe de plus en plus en France, jusqu'à quand ? et jusqu'où ?

Nous souhaitons mieux combattre les dyslipidémies et l'athérosclérose , pour cela il nous faut des moyens.

Pour ces patients polymédicamentés la POLYPILL reste un mythe .....



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